临床与注册-深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司

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关于我们

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我们坚持“为生命和健康持续创新”的使命，致力于为全球医疗健康行业客户，
提供从概念设计到精密制造的一站式服务，驱动产品价值跃升

ESG

ESG

绿色智造是企业可持续发展的根基，我们将ESG目标深度融入战略决策与日常运营，
探索我们的可持续发展管理实践

投资者关系

投资者关系

欢迎莅临美好医疗投资者信息管理中心，我们致力于持续深化与投资者的沟通，以切实行动践行尊重、回报与保护每位投资者的承诺
全程赋能

产品设计

产品设计

我们凭借15年以上的医疗器械设计制造经验，将您的需求转化为可靠的、分阶段推进的解决方案

NPI

NPI

专业的NPI体系加速产品产业化，确保设计输入100%转化为可靠交付

质量管理

质量管理

ISO13485质量体系，全链路零缺陷管控，为每件产品赋予生命线保障

项目管理

项目管理

经验丰富的管理团队、敏捷的项目管理，确保您的项目合规、成本、进度三重目标零妥协达成

检测能力

检测能力

多项检测能力支持产品及工艺验证，如表面性能检测、可靠性测试、生物检测、双酚A检测等

临床与注册

临床与注册

提供注册申报服务，协助临床试验支持及技术文件处理，获取CE、FDA认证

供应链管理

供应链管理

实施医疗器械专属供应链解决方案：含供应商合规审计、原料批次溯源管理及替代方案验证

MAH服务

MAH服务

依托40万㎡智能化生产基地和专业合规团队，帮助客户实现轻资产运营、快速上市、全球合规
技术能力

模具制造

模具制造

精密模具的设计与制造，以微米级精度为核心，助力生产效率与产品质量双提升

注塑

塑胶

液态硅胶

微注塑

注塑

成熟的材料与精密注塑工艺，我们提供塑胶注塑、液态硅胶注塑、微注塑等成型方案

注拉吹

注拉吹

依托一步法注拉吹技术与优质PET材料，专注打造高性能医药包装容器产品

挤出与管材

挤出与管材

凭借丰富的挤出与管材制造经验，打造覆盖从微创介入到智能导管的全套挤出解决方案，以微米级精控重塑导管性能边界

传感器集成

传感器集成

专业的传感器集成服务，提供温度传感器、磁传感器的设计开发、产品定制化及封装，实现复杂传感器在微创设备微小空间内的高密度、高可靠性集成

微组装

微组装

复杂装配的解决方案，环形电极焊接、微组装涂胶等工艺，具备从小批量生产到大批量生产的可扩展性和灵活性

后工序及组装

后工序及组装

功能性表面强化、定制化外观工艺及全流程增值开发服务

包装与灭菌

包装与灭菌

全面的包装服务：包装设计与开发、工艺验证、灭菌处理和包装测试等

自动化

自动化

全流程自动化解决方案，推动生产效率飞跃
解决方案

药物输送

药物输送

药物输送产品一站式解决方案，包括可调节笔、预灌封自动注射笔、储能式注射笔

体外诊断

体外诊断

微流控技术、实验室耗材、试剂包材

心血管

电生理

外周介入/冠脉介入

神经介入/神经外科

节律管理/心衰

结构心脏病

腔内影像

心血管

电生理导管产品解决方案，消融导管、高密度标测导管、ICE等

外科

外科

专业的微创外科产品制造，超声刀、吻合器、结扎夹、无菌级/植入级注塑件等

五官科

五官科

眼科高值耗材，超声乳化系统耗材、人工晶体推送系统等

呼吸健康

呼吸健康

呼吸检测设备与耗材制造，呼吸机耗材、肺功能测试系统、一次性过滤器等

综合医疗

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从肠内营养、脑机接口到女性生殖等多个领域的医疗器械整体制造支持

健康和消费

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消费类产品的大规模生产制造经验，覆盖母婴用品、消费电子、饮用水瓶、个人护理等领域
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